項目名稱

泰興合全藥業有限公司新藥研發中心及生產基地項目一期工程（產業化裝置）安全評價報告

項目基本情況

泰興合全藥業有限公司為上海藥明康德新藥開發有限公司全資控股子公司，成立于2020年7月，法人陳民章，注冊資本10000萬美元，擬在泰興經濟開發區金港西路以南、天星大道以北、院士路以東建設新藥研發中心及生產基地項目。

為滿足市場需求，投資方擬在泰興經濟開發區金港西路以南、天星大道以北、院士路以東，征地471.95畝，建設原料藥生產、研發基地，項目建成后年產依魯替尼原料藥30噸、贊布替尼原料藥20噸、依法卡托原料藥10噸，研發中試產品100噸，蒸餾回收甲醇8500噸、二氯甲烷3700噸、四氫呋喃4000噸、乙酸乙酯3000噸、乙醇3000噸、正庚烷3000噸、丙酮3000噸。

本項目屬于危險化學品建設項目，（副）產品：丙酮（號137）、二氯甲烷（序號541）、甲醇（序號1022）、四氫呋喃（序號2071）、乙醇[無水]（序號2568）、乙酸乙酯(序號：2651)、正庚烷（序號2782）；

原輔料：吡啶（序號98）、丙二腈（序號115）、N，N-二甲基甲酰胺(序號：460)、二氯甲烷（序號541）、甲苯(序號：1014)、甲醇（序號1022）、甲醇鈉甲醇溶液（序號1025）、甲基叔丁基醚（序號1148）、2-甲基四氫呋喃（序號1149）、甲基溴化鎂（序號1157）、硫酸（序號1302）、氫（序號1648）、氫氧化鉀（序號1667）、氫氧化鈉及氫氧化鈉溶液（序號1669）、三苯基膦（序號1743）、三乙胺(序號：1915)、水合肼[含肼≤64%]（序號2012）、四氫呋喃（序號2071）、烷基、芳基或甲苯磺酸[含游離硫酸]（甲烷磺酸，序號2130）、鹽酸（序號2507）、乙醇[無水]（序號2568）、乙腈（序號2622）、乙酸[含量＞80%]（序號2630）、乙酸乙酯(序號：2651)、乙酸異丙酯（序號2653）、原甲酸三甲酯（序號2746）、正庚烷（序號2782）、丙烯酰氯（序號2828）；

公用工程及輔助設施：氮[壓縮或液化的](序號：172)、天然氣(燃料，序號：2123)、次氯酸鈉溶液[含有效氯＞5%]（水處理用，序號166）、氨溶液（三廢處理用，序號35）、亞硫酸氫鈉（廢水處理用，序號2455）、 丙酮（洗釜用，序號137）、2-丙醇（洗釜用，序號111）、柴油[閉杯閃點≤60℃]（序號1674）、一氯二氟甲烷（R22，序號2522）；

伴隨產生（尾氣、臭氣的成份）：氯化氫（序號：1475）、異丁烯（序號2708）、二氧化碳（序號642）、甲酸甲酯（序號1177）、硫化氫（序號1289）等屬于危險化學品。

贊布替尼原料藥的烷基化反應、加氫反應屬于危險化工工藝，贊布替尼原料藥的格氏反應按照危險化工工藝要求管理。

重大危險源情況

本項目新鮮溶劑罐組、工藝罐組構成危險化學品四級重大危險源。

評 價 結 論

泰興合全藥業有限公司新藥研發中心及生產基地項目一期工程符合國家有關法律法規、標準、規章、規范的要求，建設項目所采取的措施能滿足項目安全生產的要求，建設項目存在的風險在可接受程度范圍。

項目組成員

杭有鋒

1700000000200499

電氣

注安

劉  斌

1100000000201308

化工工藝

高工

楊  湧

1600000000200457

自動化

注安

高菲菲

1700000000200355

化工工藝

注安

李  揚

S011032000110193001

化工機械

肖  靖

S011032000110192001

安全

注安

影 像 資 料